Dynatrope Somatropina 4iu X 25 injektionsflaskor

Description

Hvad er Dynatrope somatropina 4iu x 25 hætteglas?

SAMMENSÆTNING

Aktiv ingrediens: Somatotropin 4 IE (1,33 mg) / 10 IE (3,33 mg) Dynatrope somatropina 4iu x 25 hætteglas
16 IE (5,33 mg) / 20 IE (6,67 mg)

Inaktive ingredienser: mannitol, glycin, natriumdihydrogenphosphat, natriumchlorid.

Opløsningsmiddel: vand til injektionsvæsker.

INDIKATIONER

Vækstinhibering på grund af utilstrækkelig udskillelse af væksthormon, gonadale digener (Turners syndrom), kronisk nyresvigt i præpubertal periode.

Erstatningsterapi hos voksne med bekræftet arvelig eller ikke-arvelig væksthormonmangel.

DOSERING OG ADMINISTRATION AF Dynatrope somatropina 4iu x 25 hætteglas

Dynatrope somatropina 4iu x 25 hætteglas injiceres subkutant, langsomt, en gang om dagen, normalt før sengetid. For at forhindre lipoatrofi skal injektionssteder ændres.

Indholdet af hætteglasset skal opløses i 1 ml lukket opløsningsmiddel, baseret på den beregnede dosis. Til dette formål føres opløsningsmidlet til sprøjten og indføres i hætteglasset med lyofilisat gennem proppen. Ryst forsigtigt, indtil flaskens indhold er helt opløst. Skarp rystning er ikke tilladt. Klar opløsning kan opbevares i to uger ved en temperatur på 2-8 grader Celsius.

Doseringen er individuel, baseret på niveauet af væksthormonmangel, kropsvægt eller kropsoverfladeareal og behandlingseffektivitet.

Hos børn med væksthormonmangel er den anbefalede dosis 25-35 ug / kg / dag, hvilket svarer til 0,7-1 mg / m2 / dag (2-3 IE / m2 / dag). Behandlingen skal startes så tidligt som muligt i en ung alder og fortsætte, indtil kønsmodning begynder, eller indtil knoglevækstpladerne lukker. Behandlingen kan afsluttes, når det ønskede resultat er opnået.

Turners syndrom, kronisk nyresygdom hos børn ledsaget af væksthæmning: den anbefalede dosis er 50 ug / kg / dag, hvilket svarer til 1,4 mg / m2 / dag (4,3 IE / m2 / dag). Utilstrækkelig vækstdynamik kan kræve dosisjustering.

Væksthormonmangel hos voksne: startdosis er 0,15-0,3 mg / dag (svarende til 0,45-0,9 IE / dag) med følgende stigning, afhængigt af det opnåede resultat. Serumniveauet for insulinlignende vækstfaktor I (IGF-1) kan bruges som en kontrolværdi for dosistitrering. Vedligeholdelse af dosis er individuel, men den er generelt ikke højere end 1 mg / dag, hvilket svarer til 3 IE / dag. Lavere doser anbefales til ældre.

LÆGEMIDDELFORM

Lyofilisat til opløsning til subkutane injektioner 4 IE, 10 IE.
Lyofilisat: 4 IE og 10 IE i en glasflaske.
Opløsningsmiddel: 1 ml i ampul i neutralt glas.
25 hætteglas med lyofilisat c / w 10 ampuller opløsningsmiddel i karton med applikationsdatablad.

OPBEVARING

Opbevares et skyggefuldt sted ved temperaturer fra 2 til 8 grader Celsius.
Må ikke fryses.
Rekonstitueret opløsning kan opbevares i 2 uger ved temperaturer fra 2 til 8 grader Celsius.
Holde utilgængeligt for børn.